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    鉑德:唯一一家煙油進入PMTA實質性科學審查階段的中資電子煙企業

    鉑德:唯一一家煙油進入PMTA實質性科學審查階段的中資電子煙企業

      號稱中國電子煙“死磕”派的鉑德,日前接到美國食品藥品監督管理局(FDA)通知,稱其提交上市前煙草應用申請(PMTA)的所有SKU,包括3款硬件以及6款煙油都已經通過了第二輪審核,這意味著鉑德PMTA正式進入實質性科學審查階段。

      在此階段,FDA將對鉑德所有提交的SKU進行科學研究,并且和鉑德提交的數十萬頁的研究結果一起進行科學深入的評估。

      全球行業最高標準

      PMTA的全稱為“煙草產品上市申請”,這與電子煙的主要部件息息相關,涵蓋了煙具和煙油的兩大部分。尤其是FDA的PMTA可以說是行業內最高標準,尤其是煙油部分的審核極為嚴苛。其中,煙油部分的審核類似于處方藥或是疫苗上市前的兩期實驗,對產品品質,企業技術實力都有著極高的要求。

      據介紹,鉑德在2020年美國東部時間9月8日向美國FDA提交了9款在售產品的PMTA申請,其中包括了3款硬件以及6款煙油。同年11月12日,FDA通知其提交PMTA申請的SKU已經分配了STN碼、初審通過。

      這么神速的背后,彰顯了鉑德技術層面的“死磕”派精神,也是鉑德人四年來的潛心籌備有了回報,也是無數次白天黑夜的實驗以及細心準備的數十萬申請材料的回應。從創立至今,鉑德人在技術層面的吹毛求疵和不計成本的投入,始終列為行業之首。以國際質量標準要求和打磨產品,高速有效觸達用戶體驗,提升和改變用戶對于品牌的認知和體驗。

      截至目前,鉑德仍是唯一一家向FDA提交煙油PMTA申請的中資電子煙企業,更是唯一一家煙油進入PMTA實質性科學審查階段的中資電子煙企業。

      彰顯中國龍頭風范

      雖然目前,PMTA 實際的執行力度受到美國疫情的影響,FDA暫停了工作人員現場檢查,全面支援抗擊新冠,從審核進度看,目前只有約30%企業有所推進,申請煙油PMTA的企業推進的就更少了,而頭部電子煙企業進度領先,比如菲利普莫里斯、雷諾等等,基本處于實質性審查環節。

      長期以來,在全球電子煙市場里,美國這個市場份額比重始終位列前茅。其中煙油市場更是超過百億美金,而提交了PMTA不僅意味著搶占了市場先機,擊敗了90%的對手,更意味著在全球電子煙市場中,也有了一席之地,且有資格和能力問鼎及角逐美國市場。

      在鉑德人看來,只要獲得了角逐美國市場的機遇,也就是意味獲得了一張半壟斷的牌照,不僅能把中國企業的品牌、超國際標準的技術水平,傳遞出去,改變國內的電子煙市場格局,將中國人的企業品牌深深的扎到國際市場,發光發亮,這不僅是對產品負責,更是中國企業社會責任的擔當表現。

      未來,鉑德依舊會把保護未成年人的責任與擔當放在首位,繼續秉持著“死磕技術、死磕產品、死磕煙油”的精神,為用戶帶來更高品質的煙油、更好體驗的產品,提供更為健康愉悅的全新生活方式。以國際最高標準做最值得信賴的品牌。

      我們相信,未來鉑德速度、鉑德“死磕”精神將在全球國際電子煙市場快速壯大起來,響徹云霄,影響著行業領先向前,彰顯中國龍頭風范。

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