澳大利亞的電子煙市場正在起變化。

早在2021年澳大利亞就已經將電子煙作為處方藥監管，但在格物消費針對澳大利亞電子煙監管關鍵時間點進行梳理之后發現。直到最近大半年時間，澳大利亞才真正收緊監管：

2020年12月17日：《毒藥標準》修訂通過；尼古丁納入處方藥范圍；

2021年5月13日：《尼古丁電子煙產品標準(TGO 110) 》通過；

2021年10月1日：修訂生效；購買電子煙需處方，電子煙僅藥店銷售；

2021年10月1日：《尼古丁電子煙產品標準(TGO 110) 》生效；

2022年5月：馬克·巴特勒成為新任澳大利亞衛生與老齡部部長；

2022年夏季：馬克·巴特勒推動TGA針對電子煙進行公眾咨詢；

2022年12月：政府提議對所有電子煙加強監管和執法；

2023年5月2日：《2023-2030 年國家煙草戰略》；

2023年5月2日：“5月新政”——宣布對電子煙啟動強力監管和執法；

2023年6月13日：“5月新政”后首次處罰；

“處方藥模式”啟動后的一年多時間里，澳大利亞電子煙市場依然處于野蠻生長狀態。直到今年發生的多起關鍵性事件，電子煙企業們開始意識到合規進入澳大利亞市場迫在眉睫。

其一，TGA開始頻繁執法；比如今年6月13日，TGA宣布向四家悉尼公司發出了38份侵權通知，總金額為588,840澳元，涉及22批進口貨物，總計379,600件電子煙。處理得堪稱雷厲風行——被邊防部隊截獲后，根據TGA建議直接予以扣押和銷毀。

TGA官方公布的處罰原因：上述電子煙既沒有進行處方藥ARTG注冊，還被TGA實驗室檢測中被查出含有TGO 110中列出的違禁成分——對雙重違規進行處罰，此前幾乎未曾出現。

其二，RELX等品牌相繼被查出含違禁成分。TGA實驗室公布的檢測結果顯示，悅刻relx，IGET等有多款產品被檢測出含有違禁成分。而從其Expiry date來看，這些被檢測出違禁成分的產品顯然都是在澳大利亞電子煙產品標準發布之后進入澳大利亞市場：

據格物消費了解，澳大利亞至今沒有任何一款電子煙完成ARTG處方藥注冊。這意味著如果按照6月13日的最新處罰，上述的悅刻RELX等品牌產品都在TGA的執法范圍內。

如此看來，中國電子煙企業在澳大利亞市場的合規，顯然已經迫在捷眉。那么問題來了，澳大利亞對于電子煙的監管方式是怎樣的？又為何在近期發生了突然收緊的情況？

現行產品標準：簡陋的標準與拿不到的處方藥注冊

現行的澳大利亞電子煙產品標準《尼古丁電子煙產品標準(TGO 110) 》早在2021年便已經通過，為上一屆澳大利亞衛生與老齡部部長時期的“遺產”。由于2020年底已經明確了將電子煙作為處方藥監管，澳大利亞的電子煙產品標準有著極強的“藥品風格”，主要體現在：

1，煙油成分；

活性成分僅限尼古丁。尼古丁鹽和自由基煙油的尼古丁濃度都不得超過100mg/ml。尼古丁的含量或濃度必須不低于所述含量的90.0%，且不高于所述含量的110.0%（禁止虛標）。

不得含有以下8種違禁成分： 2,3-戊二酮、乙偶姻、苯甲醛、肉桂醛、二乙酰、二甘醇、dl-α-生育酚乙酸酯、乙二醇：

2，產品標簽

必須包含內容：

所有活性成分（尼古?。?、其他成分的名稱；

所有香精成分的名稱；

以mg/ml的形式標注的尼古丁濃度；

包括"勿讓兒童接觸"，"避免接觸眼睛"，"避免與皮膚接觸"在內的警告。

產品標簽要求：

必須提供包含以上信息的產品標簽

需在容器或主要包裝上通過印刷、張貼或隨附的形式提供；

標簽信息必須英文書寫、具備可讀性、清晰不模糊、耐久。

按澳大利亞法律，處方藥須在澳大利亞治療用品登記處（ARTG）登記注冊后，才能合法進口到澳大利亞或在澳大利亞供應。條件如下：

證明產品質量、安全性和預期用途有效性的數據

填寫表格；

支付費用；

那么，有哪些電子煙已經完成了ARTG注冊呢？很遺憾，一個也沒有。TGA監管電子煙的邏輯底層與藥品相同，需要大量的測試數據，目前澳大利亞所有電子煙，都處于“未經批準”狀態。

被無視的監管：失控的銷售與泛濫的違規產品

澳大利亞合規的電子煙購買方式應該是怎樣的呢？其一，獲得醫生處方之后，憑處方在藥店購買；其二，獲得醫生處方后，通過線上從海外零售商訂購，建議后者寄出的包裹也需要附帶處方以被查驗——核心都是，醫生處方。

官方說明如下：

實際上，澳大利亞的電子煙市場如何呢？今年6月舉行的全球尼古丁論壇2023上，澳大利亞全科醫生、MedicalNicotine創始人卡羅琳·博蒙特就曾分享澳大利亞的電子煙市場亂相。

她明確表示從2021年已啟動的“處方藥監管模式”并未實質上打擊非法電子煙泛濫，她估計非法電子煙的消費量可能占到了電子煙總消費量的80%，且幾乎完全由年輕人們所消費。

關注澳大利亞電子煙市場的相關人士也向格物消費表示，根本不具備電子煙銷售資質的澳大利亞電商至今仍在堂而皇之地銷售電子煙，且并未提示需要提供任何處方。

比如一家澳大利亞的電子煙電商至今仍在公開銷售Waka品牌一次性電子煙，并表示這款電子煙來自Relx Technology，進入選購頁面也詳細地列出了目前的剩余庫存，整個購買過程非常簡單，也沒有任何關于處方的提示：

監管為何突然收緊：新部長的“上任三把火”

在澳大利亞，電子煙由治療用品管理局（TGA）監管，其隸屬于澳大利亞衛生與老齡部（DHAC），是澳大利亞的治療商品的監督機構。為何近幾個月突然握緊了拳頭？背后的原因涉及諸多復雜因素我們不過多贅述，我們總結出兩條最核心的方便大家理解。

其一，急速增長的未成年使用率與控煙形象不匹配；

在澳大利亞衛生與老齡部部長馬克·巴特勒曾露如下一組數據：14-17歲青少年中六分之一吸過電子煙，18-24歲人群中有四分之一吸過電子煙；而在對一千多名15-17歲青少年詢問“哪里可以購買電子煙”時，其中五分之四的人表示他們發現在零售店很容易或比較容易購買電子煙。

澳大利亞目前的吸煙率僅為10%，背后是澳大利亞的無裝飾煙草包裝等措施的推動，而這些政策正是由馬克·巴特勒所屬的工黨此前執政時期交出的成績單。

其二，新一代監管部門的“三把火”，誓要重塑光輝戰績；

工黨在2022澳大利亞聯邦大選中獲勝后，馬克·巴特勒出任衛生與老齡部部長。他在接手這一職位后所面臨的是上一任留下的攤子：前任部長曾試圖強化邊境管制，僅允許個人進口不含尼古丁電子煙。但電子煙從此失控，大量“虛標”的含尼古丁電子煙流入市場。

電子煙此前想進入澳大利亞非常容易，一方面可以鉆澳大利亞不管零尼古丁的空子，直接虛標尼古??；另一方面，電子煙體積小，也可以通過虛假申報的方式蒙混過關。

馬克·巴特勒在2022年夏季向健康組織與社區進行咨詢，規劃澳大利亞的電子煙監管方向。其背后的原動力之一，就是希望能重現此前工黨執政時期的控煙戰績。

監管變局：5月新政與閃電行動，澳大利亞市場陷入未知

面對已經失控的市場，今年5月2日，馬克·巴特勒正式宣布了“5月新政”——澳大利亞啟動對電子煙的強力監管和執法，時間為2023-24 年，總預算達到7.37億澳元，措施包括：

停止進口非處方電子煙；

提高電子煙的最低質量標準，包括限制口味、顏色和其他成分；

電子煙需采用類似藥品的包裝；

降低允許的尼古丁濃度和體積；

禁止所有一次性電子煙。

盡管上述措施所對應的法律仍在制定中，但我們依然能從中解讀出新的方向——為了重現此前工黨控煙的輝煌戰績，馬克·巴特勒正在打破并重塑此前的澳大利亞監管措施，這體現在：

完全干掉一次性；

嚴打沒注冊ARTG的電子煙；

TGO110可能被作廢，轉而制定新的產品標準；

電子煙在澳大利亞進一步向藥品靠攏；

澳大利亞各州很快進行了積極響應。比如，7月11日，南澳大利亞州啟動針對非法銷售尼古丁電子煙的為期8周的執法閃電戰。目前澳大利亞的電子煙監管實際上進入“過渡期”——大方向已定，但詳細法規尚在制定之中。而各州則已按照自己的理解，開始了對電子煙的強力監管。

不過據格物觀察，盡管澳大利亞嚴打的態度相當明確，依然有品牌試圖在抓住當下的窗口期的每分每秒繼續賣貨。比如悅刻的relxaustralia.com仍在銷售waka太平洋地區品牌WALA，并提到“所有價格均以新西蘭元為單位。澳大利亞及部分太平洋國家訂單超過150新西蘭元可享受免費DHL快遞服務?！薄M管無法確定這是否是當地經銷商行為，但顯然與澳大利亞新規不符。

洗牌在即：大煙草利潤換市場，渠道話語權進一步提升

有趣的是，澳大利亞此前極力劃清界限的大煙草上演了一波“偷家”。7月6日，《衛報》報道稱，菲莫國際與澳大利亞藥店達成協議，將以低于成本的價格供應電子煙。

報道稱只要藥劑師直接與菲莫國際公司簽署供應協議，就能以80%的利潤率獲得供應。但藥店不得以超過14.90美元的價格出售VEEV煙彈，不得以超過19.90美元出售電子煙設備。

而同類煙彈產品的建議零售價一般為24.99美元——換言之，PMI試圖通過高毛利、低售價搶市場，而目前不少藥店已經簽署協議。

PMI此舉更像是未雨綢繆，并不見得會立刻顛覆澳大利亞電子煙市場的格局。但另一方面，由于澳大利亞已經在制定新的產品標準與監管措施，作為唯一渠道的藥店的話語權預計將進一步提升。如何與藥店做生意，將成為下一階段澳大利亞市場的一道新考題。