9月17日，悅刻在媒體開放日上宣布，已于近期啟用生命科學實驗室。該實驗室將系統性研究電子霧化氣溶膠在人體細胞、動物層面的減害程度，并開展臨床前安全評估。去年初投入使用的悅刻理化實驗室也在近期通過了CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認可。

南都記者在悅刻的生命科學實驗室看到，實驗室的核心SPF級動物實驗房是通過小白鼠等動物進行氣溶膠體內影響實驗和行為學實驗的區域。除了動物實驗房，實驗室還配有細胞實驗和生化實驗區域，對悅刻產品做細胞安全性的毒理評估。

悅刻聯合創始人、研發與供應鏈負責人聞一龍透露，目前已經有6所大學、2家醫院、10個科研機構和悅刻在不同維度開展了電子煙的科學研究項目，并取得一定成果。

在國內建立實驗室的同時，悅刻也正在為美國FDA的PMTA（煙草上市前申請）做準備。前Juul首席科學家、悅刻北美科學事務負責人Donald Graff表示，其團隊已經為PMTA做了幾個月的前期準備工作，但仍在PMTA進程的早期階段，按計劃將在2021年年底第一次提交PMTA申請。

Donald Graff還將在10月與美國FDA煙草制品中心科學辦公室進行一次申請前的會議，“這次會議將是建立我們與美國FDA關系重要的第一步，并將使我們有機會在項目初期討論我們的研究計劃，并收集美國FDA的反饋意見，以更好地確保我們的計劃與他們的預期保持一致?！睋﨑onald Graff透露，直到獲得PMTA認可后，悅刻才會開始在美國銷售產品。

據了解，PMTA全稱為Premarket Tobacco Application。2017年7月，FDA要求所有新型煙草產品都需通過PMTA認證。目前全球范圍內僅有煙草巨頭菲利普·莫里斯公司的加熱不燃燒產品、瑞典火柴公司的口含煙產品以及22世紀集團的低尼古丁卷煙拿到了PMTA合格證，但尚無霧化電子煙產品獲得PMTA認證。

據知情人士透露，菲利普·莫里斯公司共對3款產品提起了PMTA申請，提交資料就達到了數千萬頁，花費金額達2000萬美元，耗時兩年才獲得FDA的認可。

來源：南方都市報，記者汪陳晨