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    美國食品藥物管理局就錯誤的PMTA向另外31家公司發布MDO

    據外電報道,美國食品藥物管理局9月3日星期五表示,它已經向31家公司發出了新一輪的營銷拒絕令,估計涵蓋了30萬種產品。FDA在推特上說:“繼上周向三家公司的調味電子尼古丁遞送系統(ENDS產品)發出營銷拒絕令(MDO)后,從8月27日至9月2日,@FDATobacco又向另外31家公司的約30萬個調味ENDS產品發出了MDO。其中有幾份MDO是發給那些未被證實目前正在銷售其產品的公司。FDA沒有公布這些公司的名稱。根據它的網站,FDA確實計劃公布收到MDO的公司的名字。此前,FDA只給出了它為一種蒸汽產品發送第一輪MDO的三個制造商的名字。FDA理解公眾可能對收到MDO的目前上市的產品的具體名稱感興趣。FDA網站表示:“然而,在發布這些信息之前,FDA需要確保不會發布申請人的商業機密信息。鑒于涉及大量的產品,分享這些信息需要額外的時間和資源。因此,FDA正在積極探索與此問題有關的選項”。在一份新聞稿中,FDA表示,收到這些MDO的公司可能已經提交了其他產品的上市前申請,(如ENDS設備,煙草味或薄荷味的ENDS),這些產品,如果仍在等待,即仍然在FDA的審查中。FDA繼續取得實質性進展,審查在2020年9月9日法院下令的這些上市前申請的提交,被認為是新煙草產品的上市前申請的最后期限之前收到的最大批量的申請。該新聞稿指出:“關于這些行動的綜合信息將在我們定期更新的煙草產品申請中提供。衡量標準和報告頁面”。 截至9月3日,FDA網站列出了27家已被簽發MDO的公司。美國大煙槍公司JD Nova Group LLC蒸汽沙龍Big Time VapesJ-Vapor LLC dba North Shore VaporSS Vape Brands Inc. Dba Monster Vape Labs自定義蒸汽機虎子哥特式蒸汽TrendSetters E-liquid LLCSWT全球供應鉆石汽水美國蒸氣集團MV企業宇宙飛船公司(Planet of the Vapes)CITTG dba Orgnx E LiquidsVapors of Ohio Inc.dba NOStalgic VapesBuckshot Vapors Inc.皇家優質E果汁帝國蒸汽機中西部Vape Supply主導者蒸汽山地蒸氣A-Lot先生愛麗設計有限公司dba愛麗絲在蒸汽樂園尼古拉第一批MDO是在8月26日宣布的。JD Nova Group、Great American Vapes和Vapor Salon的產品沒有提供足夠的信息,表明他們的產品為成年吸煙者提供了足夠的好處,足以抵去青少年使用此類產品所帶來的已被證實的巨大公共健康威脅。美國食品藥物管理局已收到500多家公司的申請,涉及650多萬種煙草產品。該機構拒絕了JD Nova集團提出的450多萬份申請。美國食品和藥物管理局必須在2020年9月9日之前對剩下的約200萬份PMTA作出決定。
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